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Coordinateur assurance qualité H/F (CDI)

69007 Lyon, France CDI
Publié le 19/09/2019

Description du poste

Acteur incontournable des biotechnologies reconnu pour ses traitements innovants recherche un Coordinateur Assurance Qualité (H/F). Le poste est basé à Lyon (69).

Au sein du service qualité, vous êtes garant de la mise en ?uvre et du suivi du système qualité et de son amélioration dans le respect des différentes réglementations en vigueur. En tant que Coordinateur assurance qualité, vous participez activement à la qualification et aux suivis des sous-traitants pharmaceutiques, en gérant notamment :

* La sélection et la qualification des sous-traitants

* La coordination des audits

* Le suivi des plans d'actions

* La rédaction des Quality agreement

* Le support qualité aux prestations (revue des dossiers de lots, des données brutes, ?)

* La gestion des déviations / réclamations et le suivi de la mise en place d'actions correctives et préventives liées aux sous-traitants

* L'évaluation annuelle des sous-traitants et la mise en place des actions si nécessaires

* L'amélioration continue du système lié à cette activité.

Ce poste nécessite des déplacements réguliers à l'international. Dans un contexte qualité en évolution, vous participez également à des projets d'amélioration continue tels que la mise en place de nouveaux outils qualité. Vous accompagnez la société dans l'avancée du développement des produits.

Profil recherché

De formation supérieure scientifique (PharmD, Ingénieur ou Master 2) avec une spécialisation en qualité, vous possédez au minimum 5 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique ou de sociétés de biotechnologies. Vous maîtrisez les référentiels qualité pharmaceutiques (EU/US) applicables à la production de médicaments stériles et à la fabrication de substances actives. Vous avez déjà coordonné des audits dans un contexte international et votre anglais est courant. Des connaissances GLP et GCP seraient un vrai plus afin d'évoluer au sein de la société. Enfin, vous êtes reconnu pour votre rigueur ainsi que votre force de proposition et d'amélioration. Vos excellentes dispositions relationnelles et votre goût pour le travail en équipe vous permettront d'insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles. Si rejoindre une société de biotechnologies innovante et ambitieuse vous motive, n'hésitez pas à candidater.

Présentation de l’entreprise

Avec cinq produits en essais cliniques, la société présente également plusieurs programmes en développement préclinique.
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