Agnes MARTINEC

En résumé

Entreprises

• Qiagen - Associate Director MDx Mfg Eu/ Qiagen

  COURTABOEUF 2013 - maintenant Project Management Officer (PMO)
  - gestionnaire d’un portefeuille de 15-20 projets
  - Mise en place de la documentation associée aux projets : fiche analytique par projet (objectifs, échéanciers, ressources, risques associés, dépendances..), rapport sur l'état de projet, planification des ressources, indicateurs.
  - Consolidation des données générées par les chefs de projets dans une base de données
  - respect des objectifs qualité /délais du projet.
  - Compte-rendu mensuel à l’équipe de direction.
  Chef de projets (PM)
  - Alignement des sites satellites sur les meilleures pratiques
  - Réduction des coûts de fonctionnement/ coûts de production
  - Activités d’internalisation/ transfert (insourcing)
  - Amélioration des produits et des procédés
  - Boîte à outil pour le développement des produits de diagnostic in-vitro
  Manager d’équipe
  - Equipes européennes : DE(4)-UK(2)-FR(1)
  - Amélioration des procédés (optimisation des méthodes/ procédés de production & contrôle qualité; études d’équivalence ; LCM)
  - Mise en œuvre des changements / contrôle du changement
  - Etudes de stabilité

• Ipsogen - Directeur de production / Ipsogen

  Marseille 2010 - 2013 - En charge des activités de services
  - Microdissection laser à partir d’échantillons fixés, extraction ARN/ADN, séquençage
  - Analyses Oncogénomiques (puces ADN, plateforme Affymetrix, puces ADN maison)
  - Etudes cliniques multicentriques, nationales et internationales: 28 études, 80 sites, >2300 échantillons (plan d’étude, collecte, anonymisation, stockage & analyse d’échantillons, gestion et coordination des différents acteurs de l’étude & relation avec le sponsor/ client.
  - Mise en place du processus des ventes d’un test Oncodiagnostic
  - Marquage CE d’un kit de prélèvement et de transport d’échantillon tumoraux

• Ipsogen - MANUFACTURING DIRECTOR

  Marseille 2010 - 2013 Manufacturing Process: development & execution
  Planning/ Reporting/ Manufacturing cost calculation
  DHR verification
  Product Transfer Activity
  Compliance with 21 CFR part 820 : documentation, process validation, risk management, change control
  Design activities follow-up
  Member of the Program & Project Plan Comittee

• Ipsogen - Directeur Lab operations / Ipsogen

  Marseille 2004 - 2009 En charge des activités de services
  - Microdissection laser à partir d'échantillons fixés, extraction ARN/ADN, séquençage
  - Analyses Oncogénomiques (puces ADN, plateforme Affymetrix, puces ADN maison)
  - Etudes cliniques multicentriques, nationales et internationales: 28 études, 80 sites, 2300
  échantillons (plan d'étude, collecte, anonymisation, stockage & analyse d'échantillons, gestion
  et coordination des différents acteurs de l'étude & relation avec le sponsor/ client.
  - Mise en place du processus des ventes d'un test Oncodiagnostic
  - Marquage CE d'un kit de prélèvement et de transport d'échantillon tumoraux

• Ipsogen - Chef de projet R&D en Oncogénomique & protéomique/ Ipsogen

  Marseille 2001 - 2004 - Analyses sur puces ADN
  - Protéomique: phage display (criblage de banques-peptides)
  - Encadrements de 2 étudiants en thèse (bourses CIFRE)

Formations

• Université Aix Marseille 2 Mediterranée

  Marseille 1997 - 2001 THESE
  
  Doctorat en immunotechnologie. Production d’anticorps recombinants bispécifiques chez E.coli et en cellules d’insectes. Etudes de biodistribution chez la souris. Phage-display (banque VHH de lamas)

• Université Aix Marseille 2 Mediterranée

  Marseille 1996 - 1997 DEA
  
  Immunologie. Purification et couplage d'anticoprs bispécifiques. Biodistribution chez la souris

• Université Aix Marseille 2 Mediterranée (Marseille)

  Marseille 1995 - 1996 DESS
  
  Immunotechnologie

Réseau

• Aurélie GENTIL

• Hélène GIRARDI

• Marina JOSSELIN, PHD

• Sébastien GENESTA

• Sterenn JAFFRELOT