Anne DELCOMBEL

En résumé

Entreprises

• Coloplast - QA Post Market Surveillance Manager

  2020 - maintenant

• Science & BioMaterials - Responsable des affaires cliniques

  2013 - 2019 - Analyses des risques
  - Evaluation clinique
  - Rédaction de protocoles et des CRF en collaboration avec les chirurgiens investigateurs
  - Suivi clinique
  - Gestion des données cliniques
  - Démarches règlementaires
  - Veille scientifiques
  - Collaborations avec chirurgiens
  - Rédaction de publications scientifiques

• Sciences & BioMaterials (SBM) - Chargée d'évaluation clinique

  Clenay 2012 - 2013 SBM est spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de biomatériaux destinés à la reconstruction osseuse.
  Mes missions sont :
  - la réalisation de dossiers d'évaluation clinique pour l'obtention ou le renouvellemnt du marquage CE
  => très bonne connaissance de règlementation relative aux dispositifs médicaux (directives 90/385/CEE et 93/42/CEE)
  - la mise en place d'investigations cliniques :
  * la rédaction de protocoles
  * la rédaction de cahiers d'observation
  * la rédaction des consentements, lettres d'information pour les patients
  * les démarches règlementaires (CCTIRS, CNIL, CPP)
  * le monitoring
  

• CLINACT FORMATION - Centre de recherche sous contrat et centre de formation

  2012 - 2012 Formation d'attaché de recherche clinique :
  - maitrise des règlementation des essais cliniques (BPC, ICH-GCP)
  - conception des outils d'une étude clinique : classeur investigateur, cahier d'observation, cahier d'auto-évaluation, brochure investigateur, notice d'information patient, ...
  - préparation et mise en place d'un essai clinique en Oncologie à partir d'un protocole
  - mises en situation des différentes visites : sélection, mise en place, suivi, clôture
  - méthologie de la recherche clinique
  - pharmacovigilance : rédaction, report et suivi des évènements indésirables (graves)

• Education Nationale - Contractuelle

  Paris 2011 - 2012 Enseignante en 4ème et 3ème SEGPA (Section d'enseignement général et professionnel adapté):
  - Animation de groupes
  - Gestion d'enfants difficiles
  - Réalisation de travaux pratiques

• Laboratoires Pierre Fabre - Chef de projet R&D

  Castres 2011 - 2011 Réalisation de 4 projets en relation avec des problèmes de santé publique :
  - cahier des charges
  - études de marchés
  - études de la concurrence
  - partenariats potentiels
  - brevets sur le sujet
  - règlementation des essais cliniques
  => 2 projets ont été acceptés par la Direction
  
  Réalisation d'études scientifiques pour le service "marketing"
  
  Organisation d'évènements scientifiques : 'Les Entretiens du Carla"

• Faculté de médecine Limoges et la Luminex Corp. - Stagiaire Ingénieur d'étude

  2010 - 2010 Mise au point des premières étapes nécessaires au développement d'un test de détection de mutations de résistance aux antiviraux, au sein du cytomégalovirus humain par la technologie Luminex®.
  - utilisation de plusieurs technologies : la PCR temps réel, le clonage, le séquençage, la Technologie Luminex®
  - création d'une base de données concernant les mutations observées au sein du cytomégalovirus
  - travail bibliographique pour la mise en place et la réalisation du projet
  - analyse et synthèse de résultats
  
  => Réalisation de la 1ère phase de développement du test
  => Mise en place d'une base de données des mutations du cytomégalovirus utilisée par l'ensemble du laboratoire

Formations

• Université La Rochelle

  La Rochelle 2010 - 2011 Sciences de l'ingénieur
  
  * Management de projets (outils et méthodes)
  * Communication
  * Planification
  * Comptabilité / Gestion
  * Droit des contrats

• Université Limoges Faculté des Sciences et Techniques

  Limoges 2009 - 2010 Master II Pro Biotechnologies
  
  * Ingénierie moléculaire et génétique
  * Régulations épigénétiques
  * Immuno et bio-thérapies
  * Formation technologique (cymétrie en flux, microscope confocal, ...)
  * Divers : logistique, protection intellectuelle, droit des entreprises, comptabilité
  

• Université Limoges

  Limoges 2008 - 2009

• Université Limoges

  Limoges 2005 - 2008 Biologie Moléculaire
  
  Licence Biologie Moléculaire Cellulaire et Génétique

Réseau

• Alexis MATHIA

• Bruno GADRAS

• Camille ANDRONY

• Caroline BRESSON

• Caroline MARTY

• Hatim QANDYL

• Leslie JEAN

• Morgane PONTON