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Fares ALEM

Genay

En résumé

Actuellement Responsable du Contrôle Qualité dans la fabrication des Dispositifs Médicaux (classe III), ma mission est de garantir la conformité des produits aux regards des exigences règlementaires (marquage CE), standards internationaux (ISO 13 485, GMP) et des attentes clients. Les 13 années d’expérience passées dans ce secteur me donne suffisamment de recul pour prendre les bonnes décisions sur les produits et les process au quotidien .L’expertise que j’apporte s’appuie sur des formations validées (AFNOR, AFPI ...) et des certifications obtenues lors des audits (GMED et BSI) et inspections (ANSM, ANVISA et FDA).
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Mes compétences :
Management d'équipe
Métrologie dimensionnelle
Démarche Qualité ISO 9001 V2008
Démarche Qualité ISO 13485 DM
Chimie générale et méthodes de synthèses
Contrôle Qualité procédés spéciaux
Physique des matériaux et techniques d'analyses
Foundation PRINCE2
Lean Six Sigma Yellow belt
Audit Qualité Fournisseurs
Qualification Équipement de mesure (QI,QO,QP)

Entreprises

  • Groupe Lépine - Responsable Contrôle Qualité Dispositifs Médicaux ISO13485

    Genay 2013 - maintenant
  • Groupe Lépine Dispositifs Médicaux ISO13485 - Chef d'équipe Contrôle Qualité procédés spéciaux

    2008 - 2013 Manager d’une équipe de 8 contrôleurs
    • Tuteur et formateur des nouveaux entrants
    • Responsable de mise à jour documentaire CQ ISO13485 DM
    Membre d’équipe projet:
    • Validation et qualification Atmospheric Plasma Spraying Process
    • Qualification du laboratoire d’essai interne
    • Amélioration du processus contrôle micrographique avec la mise en place d’une résine développée en interne 70%gain en QCD.
  • Groupe Lépine Dispositifs Médicaux ISO13485 - Controleur Qualité procédés spéciaux

    2006 - 2008 Garant du respect des exigences des procédés spéciaux et à leur environnement très spécifique (ZAC).

Formations

  • INSA De Lyon

    Villeurbanne 2001 - 2002 Master en Physique des Matériaux surface et interface
  • UFAS De SETIF (Sétif)

    Sétif 1996 - 1999 Maîtrise en Chimie Générale

Réseau

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