Ghislain RANGEARD

RESPONSABLE QUALITE PRODUITS INDUSTRIELS
Objectif principal du poste :


Respecter la satisfaction client en validant les process de fabrication, en mettant en place des actions correctives afin de traiter les problèmes rencontrés lors de l’assemblage.
Responsabilité / Délégation :


1/ Mes missions sont principalement :

INDUSTRIALISATION DE NOUVEAUX PRODUITS
Créer des bases de données (Nomenclature, gamme, coût et statut articles) dans un ERP type SAP .
Créer les nomenclatures dans l’ERP
Définir l’étiquetage complet pour les produits finis et les nouvelles configurations
Réaliser l’analyse de risque ESD et définir les protections à mettre en place.
Définir les contrôles à réaliser en cours de production
Rédiger les Procès Verbaux de Contrôle
Rédiger le cahier des charges des bancs de test.
Valider des Gammes Opératoires de Montage
Participer à la définition du process de fabrication en collaboration avec les méthodes industrielles


VALIDATION DES PROCESS DE PRODUCTION
Rédiger le plan de validation du process pour tout nouveau process
Définir le protocole de test et réaliser les tests pour les phases QI, QO et QP
Réaliser et animer les réunions AMDEC process
Contrôler la conformité de tous les outillages de montage et de contrôle
Intégrer et mettre à jour les données dans les systèmes de GPAO
Contrôler la réalisation de la formation des opérateurs et valider le niveau de compétence des opérateurs formés



SUIVI DE LA QUALITE DES PRODUITS ET DES PROCESS
Surveiller et suivre les résultats de contrôle des produits et réaliser les bilans de qualité mensuels
Intervenir en tant que support qualité de production afin de déterminer la cause en cas de problème
Créer selon les besoins des documents ou référentiel Qualité type mode opératoires ou procédures.
Animer les réunions d’information auprès des opérateurs sur les îlots (réunion management qualité)
Suivre les inspections UL, LNE/GMED, FDA,…, et accompagner l’inspecteur lors des visites
Définir et suivre les plans d’actions en cas d’écart détecté lors d’une inspection UL.
Traiter les réclamations clients initiés par le Service Technique International (STI) et mettre en place les actions correctives.
Piloter l’expertise des retours clients et rédiger les rapports d’expertise pour le STI
Participer à la mise en place de la fin de vie des produits
Suivre régulièrement les résultats de mesure des produits avec des outils de surveillance.


APPLICATIO
N DES MODIFICATIONS
Gérer les modif des produits dans l’ERP SAP
Modifier les nomenclatures des produits, faire le suivi des indices …
Modifier des PVC si besoin
Valider les GOM modifiées si besoin
Revalider les process si besoin
Enregistrer et assurer la traçabilité par le biais des numéros de série des produits fabriqués et modifiés.


ANIMATION QUALITE
Réaliser des audits internes process et processus selon le planning annuel.
Mettre en place et suivre les indicateurs qualité concernant la qualité du produit dans un tableau de bord.
Garantir la bonne version des documents qualité utilisés dans les ilots de production dont il est responsable


AUDITEUR QUALITE
Organiser des audits internes processus et process selon en tant que Responsable d’audit ou auditeur accompagnateur

2/ Les compétences de mon poste


Compétences transversales

Etre source d’inspiration et motivation
Savoir travailler en équipe
Avoir la notion orientation client et le sens du client
Etre innovant et force de proposition
Connaitre la stratégique de l’entreprise
Etre intéressé par l’orientation aux résultats
Pouvoir planifier des réunions et anticiper des décisions

Compétences spécifiques
Animer une réunion
Gestion de projets
Rigueur
Organisation
Techniques d’audit
Anglais
Capacité rédactionnelle
Etre familiarisé avec les Standards qualité : ISO9001 :2008 ; ISO13485 :2012 ; ISO14001 :2004 ; 21CFR part 820 et part 803 ; IEC60601-2-41 ; UL60601
Mener une analyse de risques
Force de proposition


2/ Les outils

SAP
Pack Office
PS NEXT : logiciel de pla