Menu

Irwann LE BOUQUIN

RUDOLSTADT

En résumé

Objectif: Défier les obstacles, tant sur le plan technique qu'humain, qui empêchent le plein envol de projets pharmaceutiques, en poursuivant une carrière enrichissante.

Mes compétences :
SAP
Trackwise
Recherche scientifique
Rédaction
Microsoft Office

Entreprises

  • Aeropharm (Sandoz) - Ingénieur Procédés

    2014 - maintenant Ingénieur expert, responsable production de remplacement, investigateur et coordinateur certifié Novartis.
    Projet: système d’inhalation de poudre (DPI) en phase final de développement pharmaceutique.
    Gérer le projet:
    guider une équipe de 15 personnes
    régir un budget de 200K€
    réviser des SDS,FDS,URS,DQ,FAT,SAT
    diriger les sous-traitants et fournisseurs via SAP

    Gérer le procédé:
    superviser via TrackWise le formal change control et déviations
    fonctionner en organisation matricielle (analyser des données,présenter des résultats, prendre des décisions)
    rédiger, éditer,signer:protocoles,rapports expérimentaux,dossiers de Lot en accord avec les GMP
    Optimiser le procédé:
    comprendre les mécanismes: blending,filling, devise assembly, lean manufacturing,6 sigma
    investiguer et documenter des déviations.
    surveiller le procédé (process monitoring):Cpk,Ppk,OEE et OAE
    analyser via: Ishikawa diagrammes, 5 whys,contradiction matrix,RCA,Trending,Risk Assesement (QRM,HLRA,FMEA,CAPA)

  • Savon-etre - Chef d'entreprise

    2011 - 2014 Gérer l’entreprise :
    -régir : budget, administration, subventions
    -prospecter et négocier : fournisseurs, revendeurs
    -commercialiser : marketing, publicité
    -concevoir : nouveaux produits
    Diriger et optimiser le procédé:
    -connaître et appliquer : les BPF, la charte cosmétique biologique Nature et Progrès et le référentiel juridique français
    -gérer le inflow et outflow du procédé
    -tenir un système de documentation

  • Formation service Département Santé - Formateur en Ultra-propreté et BPF

    2008 - 2011 Formateur en ultra-propreté auprès de diverses industries : Pharmaceutique, Electronique, Hôpitaux, Institut National de la Transfusion Sanguine (INTS), Pharmaceutique vétérinaire, CEA.
    Former/Conseiller :
    -présenter des théories et des techniques de l’entretien ultra-propre
    -assurer la compréhension des cahiers des charges
    -organiser des actions correctives
    - rédiger de nouvelles procédures
    -concevoir et mettre en place de nouvelles techniques et produits d’entretien
    - développer une approche pédagogique efficace et propre à chaque industrie rencontrée

  • Onet - Responsable Site en Ultra-propreté

    2008 - 2008 Site: Bausch + Lomb, Aubenas, France
    Régir et assurer l’ultra propreté du site :
    -superviser l’entretien des zones à atmosphère contrôlée (ZAC) : A (stérile), B (stérile), C et D
    -diriger une équipe de 8 personnes
    -concevoir et mettre en place de nouvelles techniques et produits d’entretien
    -rédiger des procédures
    -établir des programmes d’entretien pour un site en production stérile continue
    -recruter : rédiger des annonces, mener des entretiens
    -former : techniques et théories d’entretien propre aux ZAC

  • GlaxoSmithKline - Ingénieur d’études en recherche et développement

    Marly-le-Roi 2007 - 2007 Equipe : Process Analytical Technologies (PAT)
    -mettre en place des PAT (émission acoustique, turbidité, température, pH-métrie)
    pour les procédés de : granulation, micronisation, remplissage d’aérosols (MDI)
    -rédiger : protocoles et rapports expérimentaux.
    -interagir avec sous-traitants et fournisseurs

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Pas de contact professionnel

Annuaire des membres :