Nicole NJOMATCHOUA

En résumé

Entreprises

• CADUCEUM - Consultante Support projet

  Lyon 2015 - 2015 • Préparation et Animation de réunions troubleshooting
  • Rédaction des compte-rendus de réunions troubleshooting
  • Suivi des actions troubleshooting
  • Utilisation d’outils Qualité pour déterminer les causes potentielles de ralentissement de l'alimentation flacon machine
  • Analyse de courbes SCADA
  • Tests de machinabilité sur pompes péristaltiques
  • Rédaction d’un protocole et d’un rapport de test
  
  

• CADUCEUM - Consultante en Qualification

  Lyon 2015 - 2015 • Qualification de la modification de locaux
  • QI/QO suite à la modification et au déplacement de cuves de fabrication
  • Gestion des écarts: investigations; propositions de CAPA
  • Rédaction de documents qualité: protocole et rapport de qualification; analyses de criticité; fiches d’écarts
  

• CADUCEUM - Consultante AQ/Validation

  Lyon 2014 - 2015 •Traitement des Réclamations Clients: investigations; mise en place et suivi de CAPA
  •Traitement des Déviations: investigations, mise en place et suivi de CAPA
  •Gestion des Change control
  •Rédaction des Revues Qualité Produits
  •Gestion des audits: planification, suivi terrain, rédaction des rapports d’audits, suivi des écarts
  •Edition et revue des certificats d’analyses des produits finis
  •Validation des procédés de fabrication et de nettoyage : planification, réalisation et suivi des essais de validation ; gestion du matériel de prélèvement
  •Qualification d’équipements et de locaux (QI/QO)
  •Rédaction de documents qualité: protocoles et rapports de QI/QO; protocoles et rapports de validation
  

• Sanofi - Assistante conditionnement injectables

  Paris 2013 - 2014 • Mise en place d’un système de gestion des accès aux machines du conditionnement
  • Analyse de risques: AMDEC
  • Rédaction de documents qualité: SOP, MO
  • Formation et Habilitation des opérateurs: recyclage, accès aux équipements
  • Mise en œuvre d’une méthodologie Gemba Problem Solving(GPS) pour résoudre un problème de détections automatiques du manque étiquettes sur une ligne de conditionnement
  • Cartographies des lignes de conditionnement pour réduire les risques de mix-ups
  • Aide à la préparation d’audits (FDA, GQA)
  • Gestion des problèmes de casse collerettes sur seringues
  • Prévention des risques aux postes de travail, Ergonomie
  • Coordination d’un chantier 5S sur ligne
  

• PHARMATIS - Assistante en Transposition industrielle

  2012 - 2013 •Organisation et Mise en œuvre d’une stratégie de validation de nettoyage
  •Analyse de risques: AMDEC
  •Mise à jour du Master plan de validation de nettoyage
  •Expériences de validation des procédés de fabrication et de nettoyage: solubilité, pré-formulation
  •Coordination des essais de validation de nettoyage
  •Gestion des non conformités: investigations; propositions et mise en place de CAPA
  •Rédaction de protocoles et rapports de validation
  •Formation des techniciens et des préparateurs
  •Essai de validation des normes d’éclatement sur ligne de conditionnement (formes sachets et sticks)
  •Qualification d’équipements: SAT, QI, QO
  

• PHARMATIS - Stagiaire en Production

  2012 - 2012 •Mise en évidence des points critiques de nettoyage des équipements de production
  •Élaboration d’une technique standardisée de pré-nettoyage des équipements de production
  •Formation des opérateurs au pré-nettoyage
  •Rédaction de documents qualité : procédure générale de pré-nettoyage ; modes opératoires de pré-nettoyage
  •Auto-inspections de l’unité de Production
  

Formations

• Faculté De Pharmacie De Strasbourg

  Strasbourg 2013 - 2014 M2

• UCBL1

  Lyon 2007 - 2012 Pharmacien

Réseau

• Lucia FAVA