Paris2014 - maintenantAu sein d'un site de production de médicaments injectables, assurer la qualité des produits fabriqués, en étant support à la production.
Activité et responsabilités :
- Libération des lots de produits finis
- Gestion des déviations : analyse des fiches d'anomalie, validation des conclusions d'investigation et clôture des déviations ; conseil vis-à-vis des dysfonctionnements constatés
- Support à la production pour la définition et la mise en place des actions correctrices et préventives
- Revue et approbation des documents qualité (procédures, instructions de travail, protocoles et rapports de validation, cahiers des charges)
- Participation à la gestion de projets site liée à mon expertise
Sanofi
- Pharmacien Qualité
Paris2011 - 2011Missions au sein d'un site de fabrication de médicaments injectables (6 mois) :
Missions Assurance Qualité Produit :
- Effectuer la revue de dossiers de lot préalable à la libération de lots
- Traiter des déviations qualité : ouverture, réalisation d'investigations, évaluation de la criticité, détermination des actions correctives et préventives (CAPA) et clôture
Missions Contrôle Qualité :
- Elaborer un module de formation lié aux contrôles microbiologiques d'environnement en cours de production
- Participer aux traitement des résultats hors spécifications (OOS) ou atypiques (OOT)
- Effectuer la revue croisée de dossiers de lot analytiques et microbiologiques de produits finis
Paris2008 - 2014Sur un site de distribution et de reconditionnement pharmaceutiques dédié à l'export, mes responsabilités sont:
- Libérer les lots reconditionnés au sein de notre atelier de fabrication
- Gérer les réclamations clients et les déviations internes
- Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives
- Former le personnel aux BPD et BPF et réaliser les formations continues
- Réaliser les auto-inspections du site
- Organiser et suivre les retours clients
- Gérer les expéditions de produits à température thermodirigée
- Gérer les produits en quarantaine
- Gérer la documentation qualité (procédures et modes opératoires)
- Réaliser la déclaration annuelle des psychotropes demandée par l'ANSM
- Gérer les demandes d'autorisations d'importation auprès de l'ANSM
- Participer à la validation des systèmes informatisés
- Participer à la coordination des inspections réglementaires et des audits et participer au suivi
Bristol-Myers Squibb
- Pharmacien Qualité
Rueil-Malmaison cedex2008 - 2008Sur un site de distribution pharmaceutique dédié au marché France :
- Former les équipes aux Bonnes Pratiques de Distribution
- Libérer les lots reconditionnés sur le site
- Gérer les retours clients
- Veiller à l'application des procédures par l'ensemble des équipes
Faculté de Pharmacie PARIS XI
- Chargée de projet de Recherche
2004 - 2007Laboratoire de Chimie thérapeutique BioCIS-CNRS (UMR 8076) et Laboratoire de Pharmacologie cellulaire et moléculaire des anti-cancéreux (UMR 8612)
Chargée de la synthèse, l'analyse physico-chimique et l'évaluation biologique de composés à visée anti-ancéreuse.
Chargée de l'encadrement de stagiaires (BTS, DEA) et de groupes de travaux pratiques (cycle Pharmacie).
Réalisations : une vingtaine de composés synthétisés puis testés pour leur activité anti-cancéreuse.
Pharmacie Valmary
- Employée en pharmacie
2001 - 2003Pharmacie d'officine, employée en pharmacie (travail à temps partiel).
Chargée de la délivrance d'ordonnances, du conseil aux clients, de la préparation et la réception des commandes des produits de santé et des préparations officinales.
