Mes compétences :
Gestion de projet
Pharmacie industrielle
Process Engineering
Bonnes Pratiques de Fabrication
Bureautique
Entreprises
Aguettant
- Technology Transfert Project Manager
Lyon2018 - maintenant
Baxter International
- Research Associate III - Process development
Maurepas2016 - 2018Développement du procédé de fabrication d'un nouveau produit et transfert industriel vers l'usine de production
Baxter International
- Ingénieur développement de procédés (consultante Alten)
Maurepas2014 - 2016Adapter un procédé à sa zone de commercialisation (Scope: 1 produit - multiples formulations):
- Rédaction documentation : étude du procédé, compte-rendu technique, spécification matières premières/procédé/produit, dossier de fabrication et dossier de contrôle
- Préparation/coordination fabrication et du suivi des lots sur le terrain
- Analyse des données liées au process de fabrication par une approche statistique
Approuver un fournisseur d'API/drug intermediate product pour des produits injectables déjà commercialisés (Scope: ~30 produits - multiples formulations) :
- Définition du scope et de la stratégie globale du projet
- Evaluation des validations process/transport/stockage chez le fournisseur et des risques process liés à chaque produit impacté
- Design des études préliminaires au changement
- Rédaction de justifications pour les affaires réglementaires
- Gestion et organisation de la collaboration avec service AQ global, Stabilité, Production, Affaires réglementaires, R&D
Sanofi
- Assistant-Ingénieur stagiaire développement de procédé
Paris2013 - 2013Développer des procédés de synthèses chimiques
- Synthèses de principe actif et d’impuretés à l’échelle laboratoire
- Suivi de réaction et de pureté par CCM, GC, HPLC et RMN
Merial
- Ingénieur Transferts industriels, Scale-up et Support production
Lyon2011 - 2014Modifier un procédé par granulation humide – Reformuler un produit par compression directe
- Production de lots pilotes
- Rédaction de la documentation de validation de procédé, de compte-rendu technique, de suivi de production et de qualification d’opérationnelle (QO)
- Coordination du suivi des lots sur le terrain
- Accompagnement de l’équipe de production dans la mise en place du changement
Définir des spécifications granulométriques des matières premières pour augmenter la reproductibilité de la production de comprimés
- Développement et optimisation de méthode de caractérisation (par analyse d’image, laser et tamisage) de poudres pharmaceutiques
- Mise en place et suivi d’une échantillothèque de matière première
INRA
- Technicienne stagiaire Optimisation de procédé
Paris2011 - 2011Optimiser l’extraction des composés actifs d’essences d’arbre
- Réalisation des extractions et du suivi analytique : HPLC, UV-visible
- Rédaction de la documentation technique associée