Mes compétences :
Galénique
Pharmacien
Formulation
Gestion de projet
QbD
Entreprises
Groupe ProductLife
- Consultant CMC et développement pharmaceutique
Suresnes2013 - maintenantLe groupe ProductLife est l'un des leaders sur le marché du conseil des industries pharmaceutique et cosmétique, proposant une forte expertise dans les domaines Regulatory, Safety, Medical Services, Quality, et Process Alignment. Consultante au sein du département Conseil / Qualité et CMC, mes principales missions consistent en :
• L'accompagnement à la mise en place du QbD et à la conduite d'analyses de risques
• Le support technique et scientifique en développement pharmaceutique
• La rédaction des parties CMC des dossiers (Module 3) et des IMPD
Synerlab Développement
- Responsable développement galénique et opérations pharmaceutiques
2012 - 2013IDD-Tech et Synerlab développement sont des prestataires en développement pharmaceutique, production clinique et petites productions commerciales. Mes principales responsabilités en tant que responsable développement galénique et production dans ces entreprises étaient les suivantes :
• Responsabilité managériale de l'équipe (8 personnes)
• Membre de l'équipe management site, implication dans les décisions stratégiques
• Pilotage scientifique et technique des projets de développement, conseil et expertise en interne et auprès des clients
• Responsable de la production, garant de la qualité au sein du service
IDD-Tech
- Responsable développement galénique et opérations pharmaceutiques
2010 - 2012
Novartis Pharma
- Responsable projets développement galénique
RUEIL MALMAISON 2006 - 2009Le centre de développement pharmaceutique Novartis d'Orléans était en charge du développement de formes orales solides de NCEs, depuis la pré-formulation jusqu'au transfert industriel et à la validation, ainsi que de la fabrication des lots pour études cliniques. En tant que responsable de projets développement galénique, mes activités principales étaient les suivantes :
• Définition des orientations techniques et scientifiques des projets, élaboration des différents scénarios, estimation des plannings, ressources et coûts associés
• Membre d'équipes projets pluri-disciplinaires internatonales (développement analytique, développement chimique, production, réglementaire, assurance qualité...)
• Encadrement d'une équipe de techniciens galénistes, et de stagiaires pharmaciens
Ethypharm
- Chargée de projets développement pharmaceutique
SaintCloud2005 - 2006Développement de formes orales à libération modifiée : développement des procédés de fabrication, transfert d'échelle, validation des procédés et fabrication des lots pour études de bioéquivalence
• Organisation des fabrications (plannings, suivi, préparation et revue des dossiers de lot)
• Rédaction des protocoles et rapports d'étude et des parties du module 3 relatives au procédé de fabrication et à sa validation
Sanofi-Aventis
- Pharmacien développement galénique
Paris2004 - 2004Développement de formes orales solides (pré-formulation et formulation)
• Planification et réalisation des essais de formulation
• Rédaction des protocoles et rapports d'études
Novartis Pharma
- Responsable projets en développement galénique
RUEIL MALMAISON 2003 - 2004Développement de formes orales solides (formulation et mise au point du procédé de fabrication)
• Planification et supervision des essais de formulation
• Rédaction des protocoles et rapports d'étude
UCB Pharma
- Chef de groupe
COLOMBES2003 - 2003Agent de maîtrise en production de formes liquides (fabrication et conditionnement)
• Encadrement d'équipes de production
• Revue des dossiers de lot
Novartis Pharma
- Stagiaire développement galénique
RUEIL MALMAISON 2002 - 2002Sujet de stage et de thèse : Formulation d'un comprimé à croquer à partir d'un principe actif fortement dosé et peu hydrosoluble