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Karim AYOUGIL

Paris

En résumé

- Expertise réglementaire.
- Sens du contact
- Esprit orienté Business
- Esprit de synthèse
- Travail en transverse et gestion autonome de portefeuilles
- Force de proposition
- Leadership et force de conviction

Mes compétences :
Regulatory affairs
Quality product compliance
Industrie pharmaceutique
Projects portfolio monitoring
New Products Launch monitoring
Project management

Entreprises

  • Sanofi - New Product Leader (Responsable Lancement Nouveaux Produits)

    Paris 2012 - maintenant - Mise en place des plannings de lancement avec identification et tracking des KPI.
    - Suivi du développement d’un projet de lancement (transfert, importation et fabrication locale) à partir de la décision GO du projet et jusqu’à la mise sur le marché du produit.
    - Lead de l’équipe transverse multifonctionnelle (marketing, médical, réglementaire, industriel, supply, finance) impliquées dans le développement et le lancement de nouveaux produits.
    - Coordination de la communication interne sur l’état d’avancement des différents projets de lancements.
    - Respect des process internes et des deadlines de réalisation des projets.
  • COOPER PHARMA - Chef d'Unité Réglementaire Export

    Casablanca 2012 - 2012 Main duties :
    - Coordinating with local partners in different countries (French West Africa, Middle East...) to ensure timely registrations and regulatory compliance.
    - Expertise of CMC modules.
    - Managing / coaching local regulatory export unit
    - Participating to the selection of strategic portfolio of new products
    - Preparing registration dossiers : new products, change controls in accordance with local regulations in force (GCC, UEMOA ...).
  • Cooper Pharma - Expert Manager Affaires Pharmaceutiques

    Casablanca 2000 - 2011 Compétences développées :

    - Gestion autonome de portefeuilles multiples.
    - Sens du contact
    - Gestion des situations délicates (ruptures, rappels de lots, change controls prioritaires)
    - Expertise réglementaire.


    Responsabilités :

    Portefeuille Produits :

    - Gérer le portefeuille des produits sous licence (Enregistrements, renouvellements, transferts, variations, Conformité réglementaire…) pour plus d’une vingtaine de partenaires.
    - Suivre les enregistrements nouveaux produits moyennant un tableau de bord et des indicateurs.

    Aspects Réglementaires :

    - Expertiser et assurer la conformité réglementaire des nouveaux produits tout au long du process de lancement.
    - Assurer la veille réglementaire.
    - Travailler en étroite collaboration avec les équipes des autres départements : Transposition, Marketing, Commerciale, Juridique, Logistique, AQ/CQ… en vue de valiser les informations réglementaires d’un produit.
    - Valider les informations à mettre sur les matériaux promotionnels et les packagings et en assurez la cohérence.

    Portefeuille commettants :

    - Fidéliser le portefeuille de partenaires existants.
    - Développer l’image de marque du laboratoire vis-à-vis de ses partenaires locaux et étrangers.
    - Vieller à garantir la conformité des produits locaux sous licence versus produits pays d’origine (Dossier, packagings, produits…)

Formations

  • ECOLE HASSANIA DES TRAVAUX PUBLICS (Casablanca)

    Casablanca 2009 - 2011 Master
  • Université Ibn Tofail (Kénitra)

    Kénitra 1998 - 2000 Diplôme d'Etudes Supérieures Spécialisées

Réseau

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