Apprentie Sanofi Direction des Opérations Clinique
Etudiante en Master 2 "Management des Opérations Cliniques"
Mes compétences :
Anglais
Entreprises
Sanofi
- Regulatory and CRA Apprentice
Paris2013 - maintenantApprentissage au sein de la Direction des Opérations Cliniques France (CSU):
o Préparation et soumission de dossiers de demande d'autorisation de recherche clinique et de modification substantielle aux autorités
o Expéditions et réconciliations des IP en contact avec la Supply Chain et les équipes de monitoring
o Visites de sélection et de monitoring en oncologie (Phase I en hématologie)
o Préparation audit sur centre et au laboratoire: revue des documents du classeur investigateur et du TMF.
o Mise à jour de la procédure pour les études institutionnelles sponsorisées par le laboratoire.